在醫(yī)療包裝軟性屏障膜和復合膜材料的抗穿刺性能涉及到內部藥品醫(yī)療器具的消毒和滅菌,關系到產品與外界細菌的隔離性能。如果抗穿刺性能較差 這會使氣體、氣味和有害污染物進出包裝,從而導致產品受損污染以及貨架壽命降低。
近日,濟南賽成儀器參照標準:YY/T 0681.13-2014無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第13部分《軟性屏障膜和復合膜抗慢速戳穿性》規(guī)定的試驗條件和試驗方法,對公司旗下MED-02醫(yī)藥包包裝性能測試儀進行升級改造,通過特定的試驗夾具,在標準溫度下,以恒定的速度對無菌復合膜材料進行施壓,通過穿刺過程,可以觀察檢測到穿刺對材料伸展性的響應,并把數(shù)據(jù)量化。
升級后的該款無菌醫(yī)療包裝軟性屏障復合膜抗慢速戳穿性測試儀器采用3.2半球測頭、35mm樣品夾持支架,在標準速度下,最大測試量程可以達到50N。滿足了無菌醫(yī)療包裝材料的抗慢性穿刺力值范圍。
該款包裝材料抗穿刺性能測試儀器是濟南賽成MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀經(jīng)過升級改造而成,該儀器是一款專業(yè)用于藥品包裝材料的測試儀器,設備操作簡單、測試精度高、重復性好,依照最新藥包材標準中的規(guī)定設計。通過不同的夾具,該款儀器還可應用于醫(yī)藥包材、鋁箔、PVC硬片、復合膜、注射器、卡式瓶等產品的熱合強度、拉伸強度、剝離強度、斷裂伸長率等測試;安瓿瓶折斷力測試;鋁塑組合蓋開啟力、穿刺力、鋁片撕開力等測試:注射器密封性、滑動性能、針與針座連接力等測試功能,是一臺結合不同夾具多功能測試的檢測儀器。
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