解讀藥包材鋁塑復(fù)合膜整體阻隔性能檢測方案
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,藥品包裝材料作為藥品在運輸、使用的重要組成部分,對藥物起到重要的保護作用。鋁塑復(fù)合膜包裝材料以其自身材料的高阻隔性、防潮、防污染、耐熱耐寒、無毒等的材料優(yōu)勢在藥物包裝材料中被廣泛應(yīng)用。如:顆粒制劑、粉劑、膠囊、固體藥品片劑中。
藥品在儲存、運輸中對外界空氣、氧氣、水蒸氣等反應(yīng)非常敏感。若氧氣透過量較大,藥物容易遇氧氣發(fā)生氧化變質(zhì),從而是藥物失效或者降低功效等;空氣中的水蒸氣透過率較大,則容易使藥物受潮、變質(zhì)等。因此藥品包裝材料應(yīng)有足夠的阻濕阻氧的功效,這也是很多藥物包裝材料選擇鋁塑復(fù)合包裝材料的重要原因。但鋁塑復(fù)合膜中的鋁箔層易在包裝成型、充填藥品、熱封以及運輸和銷售過程中出現(xiàn)一定程度的折痕,使鋁塑復(fù)合膜的阻隔性變差,成品包裝的整體密封性受到很大影響。
行業(yè)中通過專業(yè)的試驗儀器對鋁塑復(fù)合膜的阻濕阻氧性能進行測試,可定性定量的對材料在使用前的保護性能進行檢測。那么,鋁塑復(fù)合材料的氧氣透過率、水蒸氣透過率用什么儀器進行檢測呢?怎么檢測呢?
1、氧氣等氣體透過率檢測用GPT-201B壓差法氣體滲透儀。國內(nèi)標準GB/T1038、GB/T19789、QS5004等鋁塑復(fù)合膜質(zhì)量標準,對其氧氣阻隔性能的測試方法有壓差法、庫倫法等不同的測試方法。濟南賽成科技技術(shù)團隊依據(jù)壓差法測試原理,通過對真空低壓腔進行處理,使式樣兩側(cè)形成壓差,通過對低壓強的變化監(jiān)測,從而得出鋁塑復(fù)合膜的阻隔性能。
2、 WPT-301B水蒸氣透過率測試儀。國內(nèi)標準中對鋁塑復(fù)合膜等阻隔性材料的水蒸氣、液體等的透過性能,有稱重法測試原理和電解法測試、紅外檢測法等。由濟南賽成電子科技研發(fā)的WPT-301B水蒸氣透過率測試儀,依據(jù)標準YBB 00092003藥用薄膜、鋁箔等水蒸氣透過率杯式法(稱重法)、GB/T 1037-1988 塑料薄膜片材水蒸氣透過性式樣方法、ASTM E96、ASTM D1653、ISO 2528等標準研發(fā)設(shè)計,通過在一定的溫度下,使鋁塑復(fù)合膜形成一特定的濕度差,水蒸氣透過透濕杯中的試樣進入干燥的一側(cè),通過測定透濕杯重量隨時間的變化量,從而求出試樣的水蒸氣透過率等參數(shù)。
通過GPT-201B壓差法氣體滲透儀、WPT-301B水蒸氣透過率測試儀對藥物包材鋁塑復(fù)合膜氣體滲透性、水蒸氣透過率性能的檢測,能夠分析解決由于內(nèi)部藥片、粉針劑等藥物的密封性能,從而為藥包材企業(yè)在進行包裝材料的選購以及材料的性能控制提供了參考。
關(guān)于氣體透過率測試儀、水蒸氣透過量測定儀的相關(guān)資料以及測試方法,可直接致電濟南賽成科技。